Реновир рем 60т: РЕНОВИР Рем 60Т — тиксотропный, крупнозернистый ремонтный состав. Купить Рем 60Т напрямую по цене от производителя торговой марки Реновир на официальном сайте – каталог продукции, фото, тел. +7 (800) 222-20-80

РЕНОВИР Рем 60Т / Реновир / Инъекционные материалы

Описание

Тиксотропный, крупнозернистый ремонтный состав, для восстановления и усиления железобетонных конструкций.
РЕНОВИР Рем60Т–сухая смесь на основе высокомарочного цемента, фракционированных заполнителей, модифицирующих добавок и армирующих волокон. При смешивании с водой образует пластичную растворную смесь, обладающую тиксотропными свойствами.

Преимущества

• Безусадочный;
• Высокие физико-механические показатели;
• Защищает бетон и арматуру от воздействия сульфатов, хлоридов и карбонизации;
• Наносится ручным и машинным способом.

Область применения

• Ремонт бетонных и железобетонных конструкций, подверженных статическим и динамическим нагрузкам, в том числе гидротехнических сооружений
• Заделка сколов, выбоин, каверн
• Замоноличиваниевертикальных швовконструкций
• Восстановление защитного слоя и несущей способности бетонных конструкций
• Состав может использоваться в соответствии с ГОСТ 31384 для сред эксплуатации: XC4, XF4, XD3, XC3, XA3

Подготовка основания

Основание необходимо очистить от веществ, снижающих адгезию: масла, жир, битум, краска и др. Арматурные стержни должны быть очищены от ржавчины с применением пескоструйной обработки. Разрушенные, отслаивающиеся элементы бетона и цементное молочко следует удалить.Перед нанесением растворной смеси, основание необходимо насытить водой до матово-влажного состоянияи обработать минеральной грунтовкой РЕНОВИР Праймер.

Приготовление растворной смеси

Для приготовления растворной смеси необходимо использовать воду из питьевого водоснабжения. Сухую смесь следует засыпать в заранее отмеренное количество воды и перемешать с помощью растворосмесителя до однородной консистенции.На 1 кг сухой смеси требуется 0,13-0,15 л воды (3,25-3,75 л на 25 кг). Продолжительность перемешивания – 3-4 минуты. При нанесении машинным способом, расход воды подбирается опытным путем.

Нанесение материала

При проведении работ и в течение последующих 3 суток, температура воздуха и основания должна быть в пределах от +5ºС до +35 ºС.Приготовленная растворная смесь наносится ручным или машинным способом. Нанесение может производиться как в один, так и в несколько слоёв. Для получения гладкой поверхности, нанесенную растворную смесьразглаживают при помощи правила и губчатой тёрки. Время использования готовой растворной смеси составляет около30 минут. При повышенных температурахвремя использования растворной смеси может сокращаться.

Последующий уход

Свежеуложенную растворную смесь необходимо защищать от воздействия сквозняков, атмосферных осадков и воздействия прямых солнечных лучей. В течениепервых  дней необходимообеспечить влажностный уход за нанесенным участком. Для защиты поверхности применяют следующие методы: укрытие пленкой, распыление воды или применение специальных пленкообразующих составов– кюрингов.

Внимание

Продукт содержит цемент. В процессе производства работ следует использовать средства индивидуальной защиты. При попадании смеси на открытые участки кожи или в глаза их следует промыть обильным количеством воды.

Хранение и упаковка

Сухая смесь РЕНОВИР Рем 60Т поставляется в многослойных мешках с полиэтиленовым вкладышем по 25 кг. Хранение смеси — в течение 12 месяцев в заводской упаковке, в условиях исключающих попадание влаги. Изготовитель гарантирует соответствие смеси техническим требованиям при соблюдении условий транспортирования, хранения и указаний настоящей инструкции.

Технические характеристики

Ремонтный состав для бетона реновир рем 40т

Обновлено: 15. 11.2022

Смесь сухая поверхностная ремонтная и гидроизоляционная «РЕНОВИР» Рем40Т

Документ №  RU.78.01.10.013.Е.000187.06.19 от

Свидетельство о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза)

Выдавший орган Управление Роспотребнадзора по г. Санкт-Петербург

Типографский номер бланка 300914

Продукция Смесь сухая поверхностная ремонтная и гидроизоляционная «РЕНОВИР» Рем40Т

Изготовлена в соответствии с документами стандарт организации СТО-001-56154429-2013, состав, описание, паспорт

Продукция соответствует Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Изготовитель (производитель) ООО «Реставрационные материалы», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 45, лит. А, оф. 207; адрес производства: 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 31 (Российская Федерация)

Получатель ООО «Реставрационные материалы», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 45, лит. А, оф. 207 (Российская Федерация)

Область применения промышленного применения; для ремонта бетонных и железобетонных конструкций, подверженных статическим и динамическим нагрузкам, в том числе гидротехнических сооружений; (ПРИЛОЖЕНИЕ)заделки сколов, выбоин, каверн; выравнивания и усиления поверхности перед приклеиванием углехолстов и углепластиковых ламелей; восстановления защитного слоя и несущей способности бетонных конструкций; для защиты бетонных и металлических оснований в области водоподготовки и хранения питьевой воды

Этикетка наименование и обозначение продукции, торговое название, фирма-производитель, адрес, страна, описание опасности, меры безопасности, идентификационные данные партии продукции, масса, срок годности, дата изготовления, условия хранения

Гигиеническая характеристика

3 Эффективная удельная активность природных радионуклидов (Аэфф.) — не более 370 Бк/кг. Результаты радиационного контроля (Аэфф.) — 45 Бк/кг. Суммарная альфа активность в воде — менее 0,05 Бк/кг. Суммарная бета активность в воде — менее 0,2 Бк/кг. Материал не токсичный, индекс токсичности в пределах 70 — 120 %. Класс опасности водной вытяжки — 4-й (вещества малоопасные). Водная вытяжка не оказывает кожно-резорбтивного при однократном, повторном воздействиях и сенсибилизирующего действий. Водная вытяжка не оказывает раздражающего действия в рекомендуемом режиме применения на кожные покровы при однократном, трехкратном воздействиях и слизистые оболочки. Запах водной вытяжки — не более 2 баллов. Мутность — не более 2,6 ЕМФ. Цветность — не более 20 град. Водородный показатель рН — в пределах 6-9 ед.рН. Окисляемость перманганатная — не более 5 мгО/дм3. Жёсткость общая — не более 7 мгэкв/л. Сухой остаток — не более 1000 мг/дм3. Пенообразование — отсутствует. Уровни миграции химических веществ в водную среду не превышают допустимые, а именно: кремния — не более 10 мг/л; алюминия — не более 0,5 мг/л; железа общего — не более 0,3 мг/л; марганца — не более 0,1 мг/л; формальдегида — не более 0,05 мг/м3; никеля — не более 0,1 мг/л; кадмия — не более 0,001 мг/л; меди — не более 1,0 мг/л; свинца — не более 0,03 мг/л; цинка — не более 5,0 мг/л; метанола — не более 3,0 мг/дм3; бутанола — не более 0,1 мг/дм3, ацетальдегида — не более 0,2 мг/л; изобутанола — не более 0,15 мг/л; этилацетата — не более 0,2 мг/л; ацетона — не более 2,2 мг/л; бензола — не более 0,01 мг/л. Мигрирующие в воду вещества не оказывают влияние на микрофлору воды и не способствуют биообрастанию: общее микробное число на 30-е сутки — не более 50 КОЕ/см3. Уровень выделения химических веществ из материала в воздушную среду при температурах + 20 и + 40 град. С не превышает допустимый, а именно: формальдегида — не более 0,01 мг/м3; диоксида серы — не более 0,05 мг/м3; фосфорного ангидрида — не более 0,05 мг/м3; аммиака — не более 0,04 мг/м3; спирта метилового — не более 0,5 мг/м3; винилацетата — не более 0,15 мг/м3; дибутилфталата — не более 0,1 мг/м3; диоктилфталата — не более 0,02 мг/м3; ацетальдегида — не более 0,01 мг/м3; спирта изопропилового — не более 0,2 мг/м3; фенола — не более 0,003 мг/м3. Запах — не более 2 баллов. При применении предусматривается использование средств индивидуальной защиты кожных покровов, органов зрения и органов дыхания, проведение работ в помещениях, оборудованных общеобменной приточно-вытяжной вентиляцией. Транспортировка и хранение по ГОСТ 31357-2007 «Смеси сухие строительные на цементном вяжущем. Общие технические условия». Гарантийный срок хранения — 12 месяцев со дня изготовления при соблюдении условий транспортировки и хранения.

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Напечатать
Документ получен с сервера поиска по Реестрам Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологической службы России

Ремонтный состав для бетона

Ремонт бетонных конструкций — усиление строительных конструкций

Современные бетонные конструкции чрезвычайно долговечны. Благодаря современным химическим добавкам удается проектировать бетоны с расчетным сроком эксплуатации свыше 200 лет. Современные бетоны по прочностным показателям уже давно прошли предел в 100 МПа. Опытные образцы современных бетонов по прочностным показателям (200-300 МПа) сопоставимы с прочностью стали.

Существуют факторы, которые могут значительно снижать эксплуатационные свойства современных бетонов. Разрушение конструкций может быть вызвано, как ошибками проектирования и нарушением технологии производства работ, так и под действием окружающей среды и внешних факторов.

Наиболее частой причиной разрушения бетонов является его относительно высокая пористость и последующее воздействие попеременных циклов замораживания и оттаивания. Воздействие противогололедных реагентов усиливает морозное воздействие. Особенно сильно подвержены морозному воздействию бетонные конструкции, контактирующие с водой или находящиеся в постоянном водонасыщенном состоянии. Мосты, причалы, отмостки, бортовой камень дорожных покрытий наиболее часто подвержены разрушению. Наличие хлоридов приводит к коррозии арматуры и потери защитного слоя.

Восстановление поврежденного бетона

Восстановление поврежденного бетона непростая задача с точки зрения производства работ и выбора строительных материалов. При ремонтно-восстановительных работах очень важно, не только обеспечить высокий уровень адгезии ремонтного состава, но и выбрать состав, который по своим техническим показателям не уступал бы свойствам бетона до его разрушения.

Особое внимание при проведении ремонтных работах необходимо уделить подготовке основания и очистки арматуры. Плохо подготовленное основание, сводит на нет все усилия по производству ремонтных работ. Для подготовки основания лучше всего подходят механические способы очистки, такие как, пескоструйная обработка с последующим обеспыливанием.

Смеси для ремонта бетона

В зависимости от величины дефектов следует выбирать соответствующий ремонтный состав. Так при небольших повреждениях и дефектах до 20 мм мы рекомендуем использование мелкозернистого ремонтного состава РЕНОВИР Рем40Т. Это тиксотропный ремонтный состав, который при смешивании с водой образует весьма технологичную консистенцию, которая позволяет выполнять ремонт бетона как на вертикальных, так и на потолочных конструкциях.

В случае более крупных дефектов оптимальным решением будет выбор крупнозернистого ремонтного состава РЕНОВИР Рем60Т. В отличии от «40Т» «60Т» обладает более крупной фракцией заполнителя и повышенными физико-механическими показателями. В случае больших объемов повреждения необходимо рассмотреть сплошное восстановление бетона с помощью специально-разработанного сухого торкрет бетона РЕНОВИР Торкрет. Используя торкрет установки для сухого торкретирования, с помощью РЕНОВИР Торкрет возможно осуществить большой объем работ за коротких период. В случае необходимости восстановления бетона разрушенного в результате воздействия химической агрессии, например, в сточных городских коммуникация необходимо выбрать систему РЕНОВИР АР или РЕНОВИР Протект2К.

По своей природе щелочной бетон не стоек под воздействием кислых сред промышленных отходов и городских коммуникаций. Биогенная серная кислота быстро разрушает бетонные конструкции без вторичной защиты. С помощью вторичной защиты РЕНОВИР АР и/или РЕНОВИР Протект2К возможно на длительный период продлить эксплуатацию конструкции. Все ремонтные составы РЕНОВИР обладают высокой адгезией, морозостойкостью и прочностью. Успешный опыт применения ремонтных составов РЕНОВИР на большинстве значимых объектах позволяет с уверенностью гарантировать длительный период эксплуатации.

РЕНОВИР Рем 40Т

Тиксотропный, мелкозернистый ремонтный состав для восстановления и выравнивания поверхностей бетонных конструкций.

РЕНОВИР Рем40Т – сухая смесь на основе высокомарочного цемента, фракционированных заполнителей, модифицирующих добавок и армирующих волокон. При смешивании с водой образует пластичную растворную смесь, обладающую тиксотропными свойствами.

РЕНОВИР Рем 60Т

Тиксотропный, крупнозернистый ремонтный состав, для восстановления и усиления железобетонных конструкций.

СВОЙСТВА

РЕНОВИР Рем60Т–сухая смесь на основе высокомарочного цемента, фракционированных заполнителей, модифицирующих добавок и армирующих волокон. При смешивании с водой образует пластичную растворную смесь, обладающую тиксотропными свойствами.

РЕНОВИР Рем 40Т

РЕНОВИР Рем40Т – сухая смесь на основе высокомарочного цемента, фракционированных заполнителей, модифицирующих добавок и армирующих волокон. При смешивании с водой образует пластичную растворную смесь, обладающую тиксотропными свойствами.

Преимущества

• Быстрый набор прочности
• Высокая адгезия
• Компенсированная усадка
• Может наносится машинным способом

Область применения

• Ремонт бетонных и железобетонных конструкций, подверженных статическим и динамическим нагрузкам, в том числе гидротехнических сооружений
• Заделка сколов, выбоин, каверн
• Выравнивание и усиление поверхности перед приклеиванием углехолстов и углепластиковых ламелей
• Восстановление защитного слоя и несущей способности бетонных конструкций

Технические характеристики

Расход смеси,кг/м2/1 мм

Максимальная фракция заполнителя, мм

Расход воды для затворения:

на 1 кг сухой смеси, л/кг

на мешок 25 кг, л

Толщина нанесения, мм

максимальная в один слой

Время использования смеси готовой к применению (при +20°С), минут

Прочность при сжатии, МПа, не менее

Прочность при изгибе, МПа не менее 28 сут

Прочность сцепления с основанием, МПа, не менее

Марка раствора по морозостойкости, не менее

Подготовка основания

Основание необходимо очистить от веществ, снижающих адгезию: масла, жир, битум, краска должны быть удалены. Арматурные стержни должны быть очищены от ржавчины с применением пес- коструйной обработки. Разрушенные, отслаивающиеся элементы бетона и цементное молочко сле- дует удалить. Перед нанесением растворной смеси, основание необходимо насытить водой до ма- тово-влажного состояния и обработать минеральной грунтовкой РЕНОВИР Праймер.

Приготовление растворной смеси

Для приготовления растворной смеси необходимо использовать воду из питьевого водоснабже- ния. Сухую смесь следует засыпать в заранее отмеренное количество воды и перемешать с помощью растворосмесителя до однородной консистенции. На 1 кг сухой смеси требуется 0,15 -0,17 л воды (3,7-4,2 л на 25 кг). Продолжительность перемешивания – 3-4 минуты. При нанесении машинным спо- собом, расход воды подбирается опытным путем.

Нанесение раствора

При проведении работ и в течение последующих 3 суток, температура воздуха и основания должна быть в пределах от +5 ºС до +35 ºС. Приготовленная растворная смесь наносится ручным или машинным способом. Нанесение может производиться как в один, так и в несколько слоёв. Для полу- чения гладкой поверхности, нанесенную растворную смесь разглаживают при помощи правила и губ- чатой тёрки. Время использования готовой растворной смеси составляет около 30 минут. При повы- шенных температурах время использования растворной смеси может сокращаться.

Последующий уход

Свежеуложенную растворную смесь необходимо защищать от воздействия сквозняков, атмо- сферных осадков и воздействия прямых солнечных лучей. В течение первых 3х дней необходимо обеспечить влажностный уход за нанесенным участком. Для защиты поверхности применяют следу- ющие методы: укрытие пленкой, распыление воды или применение специальных пленкообразующих составов – кюрингов.

ВНИМАНИЕ!

Продукт содержит цемент. В процессе производства работ следует использовать средства инди- видуальной защиты. При попадании смеси на открытые участки кожи или в глаза их следует промыть обильным количеством воды.

Хранение и упаковка

Сухая смесь РЕНОВИР Рем 40Т поставляется в многослойных мешках с полиэтиленовым вкла- дышем по 25 кг. Хранение смеси — в течение 12 месяцев в заводской упаковке, в условиях исключаю- щих попадание влаги. Изготовитель гарантирует соответствие смеси техническим требованиям при соблюдении условий транспортирования, хранения и указаний настоящей инструкции.

РЕНОВИР Рем 40Т . Санкт-Петербург

РЕНОВИР Рем40Т — сухая смесь на основе высокомарочного цемента, фракционированных заполнителей, модифицирующих добавок и армирующих волокон. При смешивании с водой образует пластичную растворную смесь, обладающую тиксотропными свойствами.

Ремонт бетонных и железобетонных конструкций, подверженных статическим и динамическим нагрузкам, в том числе гидротехнических сооружений
Заделка сколов, выбоин, каверн
Выравнивание и усиление поверхности перед приклеиванием углехолстов и углепластиковых ламелей
Восстановление защитного слоя и несущей способности бетонных конструкций

Расход смеси, кг/м2/1 мм — ок 2
Максимальная фракция заполнителя, мм — 0,45
Расход воды для затворения:
на 1 кг сухой смеси, л/кг — 0,15—0,17
на мешок 25 кг, л — 3,7—4,2
Толщина нанесения, мм:
минимальная — 1
максимальная в один слой — 15
углубления — 30
Время использования смеси готовой к применению(при +20°С), минут — 30
Прочность при сжатии, МПа, не менее:
1 сут — 10
28 сут — 40
Прочность при изгибе, МПа не менее 28 сут — 8
Прочность сцепления с основанием, МПа, не менее — 1,5
Водонепроницаемость, марка — W16
Марка раствора по морозостойкости, не менее — F600
Сертифицировано — СТО 001-56154429-2013

Сухая смесь РЕНОВИР Рем 40Т

Гибкая система логистики

Мы доставляем строительные материалы с заводов всей России и Европы в любой уголок нашей страны.

Индивидуальное сопровождение заказа

СМС информирование и индивидуальный менеджер с профессиональными знаниями Вашего материала.

Крупнейший шоу-рум

Офис на 700 квадратных метров: 20000 наименований материалов которые можно выбрать и заказать.

Эксклюзивные поставки

Эксклюзивный материал с любого уголка нашей планеты для дома Вашей мечты.

РЕНОВИР Рем 40Т

Тиксотропный, мелкозернистый ремонтный состав для восстановления и выравнивания поверхностей бетонных конструкций
РЕНОВИР Рем40Т – сухая смесь на основе высокомарочного цемента, фракционированных заполнителей, модифицирующих добавок и армирующих волокон. При смешивании с водой образует пластичную растворную смесь, обладающую тиксотропными свойствами.

Преимущества

• Быстрый набор прочности
• Высокая адгезия
• Компенсированная усадка
• Может наносится машинным способом

Область применения

• Ремонт бетонных и железобетонных конструкций, подверженных статическим и динамическим нагрузкам, в том числе гидротехнических сооружений
• Заделка сколов, выбоин, каверн
• Выравнивание и усиление поверхности перед приклеиванием углехолстов и углепластиковых ламелей
• Восстановление защитного слоя и несущей способности бетонных конструкций

Подготовка основания

Основание необходимо очистить от веществ, снижающих адгезию: масла, жир, битум, краска должны быть удалены. Арматурные стержни должны быть очищены от ржавчины с применением пескоструйной обработки. Разрушенные, отслаивающиеся элементы бетона и цементное молочко следует удалить. Перед нанесением растворной смеси, основание необходимо насытить водой до матово-влажного состояния и обработать минеральной грунтовкой РЕНОВИР Праймер.

РЕНОВИР Рем 60Т

Тиксотропный, крупнозернистый ремонтный состав, для восстановления и усиления железобетонных конструкций.
РЕНОВИР Рем60Т–сухая смесь на основе высокомарочного цемента, фракционированных заполнителей, модифицирующих добавок и армирующих волокон. При смешивании с водой образует пластичную растворную смесь, обладающую тиксотропными свойствами.

Преимущества

• Безусадочный;
• Высокие физико-механические показатели;
• Защищает бетон и арматуру от воздействия сульфатов, хлоридов и карбонизации;
• Наносится ручным и машинным способом.

Область применения

• Ремонт бетонных и железобетонных конструкций, подверженных статическим и динамическим нагрузкам, в том числе гидротехнических сооружений
• Заделка сколов, выбоин, каверн
• Замоноличиваниевертикальных швовконструкций
• Восстановление защитного слоя и несущей способности бетонных конструкций
• Состав может использоваться в соответствии с ГОСТ 31384 для сред эксплуатации: XC4, XF4, XD3, XC3, XA3

Подготовка основания

Основание необходимо очистить от веществ, снижающих адгезию: масла, жир, битум, краска и др. Арматурные стержни должны быть очищены от ржавчины с применением пескоструйной обработки. Разрушенные, отслаивающиеся элементы бетона и цементное молочко следует удалить.Перед нанесением растворной смеси, основание необходимо насытить водой до матово-влажного состоянияи обработать минеральной грунтовкой РЕНОВИР Праймер.

Приготовление растворной смеси

Для приготовления растворной смеси необходимо использовать воду из питьевого водоснабжения. Сухую смесь следует засыпать в заранее отмеренное количество воды и перемешать с помощью растворосмесителя до однородной консистенции.На 1 кг сухой смеси требуется 0,13-0,15 л воды (3,25-3,75 л на 25 кг). Продолжительность перемешивания – 3-4 минуты. При нанесении машинным способом, расход воды подбирается опытным путем.

Нанесение материала

При проведении работ и в течение последующих 3 суток, температура воздуха и основания должна быть в пределах от +5ºС до +35 ºС.Приготовленная растворная смесь наносится ручным или машинным способом. Нанесение может производиться как в один, так и в несколько слоёв. Для получения гладкой поверхности, нанесенную растворную смесьразглаживают при помощи правила и губчатой тёрки. Время использования готовой растворной смеси составляет около30 минут. При повышенных температурахвремя использования растворной смеси может сокращаться.

Последующий уход

Свежеуложенную растворную смесь необходимо защищать от воздействия сквозняков, атмосферных осадков и воздействия прямых солнечных лучей. В течениепервых дней необходимообеспечить влажностный уход за нанесенным участком. Для защиты поверхности применяют следующие методы: укрытие пленкой, распыление воды или применение специальных пленкообразующих составов– кюрингов.

Внимание

Продукт содержит цемент. В процессе производства работ следует использовать средства индивидуальной защиты. При попадании смеси на открытые участки кожи или в глаза их следует промыть обильным количеством воды.

Хранение и упаковка

Сухая смесь РЕНОВИР Рем 60Т поставляется в многослойных мешках с полиэтиленовым вкладышем по 25 кг. Хранение смеси — в течение 12 месяцев в заводской упаковке, в условиях исключающих попадание влаги. Изготовитель гарантирует соответствие смеси техническим требованиям при соблюдении условий транспортирования, хранения и указаний настоящей инструкции.

Читайте также:

  
• Производство бетона какая промышленность



  

• Расчет материалов для строительства бани из пеноблоков



  

• Положить плитку в егорьевске



  

• Cem implant auto mix цемент для фиксации коронок на имплантатах



  

• Ремонтный состав ггрц расширяющийся цемент 50 кг

Ремдесивир | Руководство по лечению COVID-19

Ремдесивир представляет собой нуклеотидное пролекарство аналога аденозина. Он связывается с вирусной РНК-зависимой РНК-полимеразой и ингибирует репликацию вируса, преждевременно прерывая транскрипцию РНК. Ремдесивир продемонстрировал активность in vitro против SARS-CoV-2. ¹ В модели инфекции SARS-CoV-2 у макаки-резуса лечение ремдесивиром было начато вскоре после прививки; животные, получавшие ремдесивир, имели более низкие уровни вируса в легких и меньшее повреждение легких, чем контрольные животные. ² Ожидается, что ремдесивир будет активен в отношении варианта омикрон и его подвариантов. ^3-6

Ремдесивир для внутривенного введения одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения COVID-19 у взрослых и детей в возрасте ≥28 дней и весом ≥3 кг. Пациентам с высоким риском, не госпитализированным с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, ремдесивир следует начинать в течение 7 дней после появления симптомов и вводить в течение 3 дней. Госпитализированные пациенты должны получать ремдесивир в течение 5 дней или до выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше. ⁷ Дополнительную информацию см. в таблице 4d.

Ремдесивир изучался в нескольких клинических испытаниях для лечения COVID-19. Рекомендации Группы рекомендаций по лечению COVID-19 (Группа) основаны на результатах этих исследований. См. Таблицу 4a для получения дополнительной информации.

Рекомендации

Для рекомендаций Группы и информации о клинической эффективности ремдесивира у пациентов с высоким риском, не госпитализированных с COVID-19 легкой и средней степени тяжести. , см. Терапевтическое ведение не госпитализированных взрослых с COVID-19.

Рекомендации Группы и информацию о клинической эффективности ремдесивира с иммуномодуляторами или без них у некоторых госпитализированных пациентов см. в разделе Терапевтическое ведение госпитализированных взрослых с COVID-19.

Нет данных об использовании комбинаций противовирусной терапии или комбинаций противовирусной терапии и моноклональных антител против SARS-CoV-2 для лечения COVID-19. Клинические испытания необходимы для определения роли комбинированной терапии у определенных пациентов.

Мониторинг и побочные эффекты

Ремдесивир может вызывать желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту), повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени без изменения международного нормализованного отношения и реакции гиперчувствительности.

Перед тем, как начинать лечение пациентов ремдесивиром, FDA рекомендует проводить тесты расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), функции печени и протромбинового времени в соответствии с клиническими показаниями и повторять эти тесты во время лечения по клиническим показаниям. Однако следует отметить, что в исследовании PINETREE, в котором участвовали амбулаторные пациенты с COVID-19 легкой и среднейполучавших ремдесивир в течение 3 дней, исходный уровень креатинина в сыворотке не требовался у пациентов с массой тела >48 кг. ⁸ Ремдесивир может потребоваться прекратить, если уровень аланинтрансаминазы (АЛТ) у пациента повышается более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы, и его следует прекратить, если наблюдается повышение уровня АЛТ и признаки или симптомы воспаления печени. ⁷

Ремдесивир следует вводить в условиях, когда можно управлять тяжелыми реакциями гиперчувствительности, такими как анафилаксия. Пациенты должны находиться под наблюдением во время инфузии и наблюдаться в течение как минимум 1 часа после инфузии, если это клинически целесообразно.

Пациенты с тяжелым иммунодефицитом могут иметь длительную репликацию SARS-CoV-2, что может привести к быстрой эволюции вируса. Есть опасения, что использование одного противовирусного препарата у этих пациентов может привести к появлению резистентного вируса. ⁹ Для оценки этого риска необходимы дополнительные исследования. Роль комбинированной противовирусной терапии в лечении COVID-19 пока неизвестна.

Рекомендации для пациентов с почечной недостаточностью

Каждый флакон лиофилизированного порошка ремдесивира на 100 мг содержит 3 г сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина натрия (SBECD), а каждый флакон раствора ремдесивира на 100 мг/20 мл содержит 6 г SBECD. ⁷ SBECD — это средство, которое в основном выводится через почки. Пациент с COVID-19, который получает нагрузочную дозу ремдесивира 200 мг, получит от 6 до 12 г SBECD в зависимости от состава. Это количество SBECD находится в пределах порога безопасности для пациентов с нормальной функцией почек. ¹⁰ Накопление SBECD у пациентов с почечной недостаточностью может привести к гепато- и почечной токсичности. Клиницисты могут рассмотреть возможность предпочтительного использования лиофилизированной порошковой формы (которая содержит меньше SBECD) у пациентов с почечной недостаточностью.

Поскольку оба препарата ремдесивира содержат SBECD, пациенты с рСКФ <50 мл/мин были исключены из некоторых клинических испытаний ремдесивира; в других испытаниях пороговое значение рСКФ составляло <30 мл/мин. Этикетка продукта FDA не рекомендует использовать ремдесивир у пациентов с рСКФ <30 мл/мин из-за отсутствия данных. ¹¹

В 2 обсервационных исследованиях, в которых оценивалось использование ремдесивира в форме раствора (не в виде восстановленного лиофилизированного порошка) у госпитализированных пациентов с COVID-19Значимых различий в частоте побочных эффектов или острого повреждения почек между пациентами с расчетным клиренсом креатинина (КК) <30 мл/мин и пациентами с расчетным КК ≥30 мл/мин не наблюдалось. ^12,13 В 1 исследовании у 20 пациентов расчетный CrCl был <30 мл/мин, а у 115 — расчетный CrCl ≥30 мл/мин; ¹² другое исследование включало 40 пациентов с расчетным CrCl <30 мл/мин и 307 пациентов с расчетным CrCl ≥30 мл/мин. ¹³ Эти данные наблюдений позволяют предположить, что ремдесивир можно использовать у пациентов с рСКФ <30 мл/мин, если потенциальные выгоды перевешивают риски.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время клинических исследований лекарственного взаимодействия ремдесивира не проводилось. In vitro ремдесивир является второстепенным субстратом цитохрома P450 (CYP) 3A4 и субстратом полипептида, транспортирующего органические анионы (OATP) 1B1, и P-гликопротеина. Он также является ингибитором CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3 и белка экструзии множественных лекарств и токсинов (MATE) 1. ⁷

Согласно информации, предоставленной Gilead Sciences (письменное сообщение, июль 2020 г.), при одновременном применении ремдесивира с дексаметазоном ожидается минимальное снижение воздействия ремдесивира или его отсутствие.

Дополнительную информацию см. в таблице 4d.

Соображения во время беременности

Ремдесивир следует предлагать беременным, если он показан.

Во время беременности пациенты были исключены из клинических испытаний, в которых оценивалась безопасность и эффективность ремдесивира для лечения COVID-19, последующие отчеты об использовании ремдесивира у беременных были обнадеживающими. Среди 86 беременных и послеродовых пациенток, госпитализированных с тяжелым течением COVID-19 и получавших ремдесивир в рамках программы сострадательного использования, терапия хорошо переносилась с низким уровнем серьезных побочных эффектов. ¹⁴

Среди 95 беременных с умеренным, тяжелым или критическим течением COVID-19, которые были включены во вторичный анализ данных регистра беременных с COVID-19 в Техасе, комбинированные материнские и неонатальные исходы были схожи между теми, кто получал ремдесивир (n = 39) и тех, кто этого не сделал. ¹⁵ Ремдесивир был прекращен у 16,7% пациентов из-за повышенного уровня трансаминаз. Было невозможно определить, были ли эти повышенные уровни вторичными по отношению к препарату, COVID-19 или состояниям, связанным с беременностью, хотя в каждом случае повышенные уровни возникали до того, как пациентка получила ремдесивир.

Результаты вторичного анализа следует интерпретировать с осторожностью, учитывая, что клиницисты чаще предпочитали назначать ремдесивир беременным пациенткам с более тяжелым заболеванием. Те, кто лечился ремдесивиром, чаще болели COVID-19.на более длительный срок к моменту госпитализации. Им также чаще требовалась кислородная поддержка при поступлении и более длительное пребывание в больнице.

Систематический обзор 13 обсервационных исследований, в которых приняли участие 113 беременных, также сообщил о небольшом количестве побочных эффектов ремдесивира у беременных с COVID-19. Наиболее частым побочным эффектом было незначительное повышение уровня трансаминаз. ¹⁶

Рекомендации для детей

См. Особые рекомендации для детей, Терапевтическое ведение не госпитализированных детей с COVID-19и Терапевтическое ведение госпитализированных детей с COVID-19.

Лечение коронавируса от Gilead одобрено FDA

• FDA одобрило противовирусный препарат ремдесивир компании Gilead Sciences для лечения коронавируса.
• Внутривенный препарат помог сократить время выздоровления некоторых госпитализированных пациентов с Covid-19.
• Ремдесивир в настоящее время является первым и единственным полностью одобренным препаратом для лечения Covid-19 в США.

смотреть сейчас

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в четверг одобрило противовирусный препарат ремдесивир компании Gilead Sciences для лечения коронавируса.

В мае Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало препарату разрешение на использование в экстренных случаях, что позволило больницам и врачам использовать его для пациентов, госпитализированных с этим заболеванием, даже несмотря на то, что лекарство не было официально одобрено агентством. Внутривенный препарат помог сократить время выздоровления некоторых госпитализированных пациентов с Covid-19. Это был один из препаратов, используемых для лечения президента Дональда Трампа, у которого в начале этого месяца был положительный результат на вирус.

Препарат будет использоваться для пациентов с Covid-19 в возрасте не менее 12 лет, нуждающихся в госпитализации, сообщил Gilead. Ремдесивир в настоящее время является первым и единственным полностью одобренным в США средством от Covid-19., который заразил более 41,3 миллиона человек во всем мире и убил более 1 миллиона человек, согласно данным, собранным Университетом Джона Хопкинса.

смотреть сейчас

Акции Gilead выросли более чем на 5% в нерабочее время.

«С самого начала пандемии COVID-19 компания Gilead неустанно работала над поиском решений этого глобального кризиса в области здравоохранения, — говорится в заявлении генерального директора Gilead Дэниела О’Дей. «Невероятно быть в таком положении сегодня, менее чем через год после появления первых сообщений о болезни, которая сейчас известна как COVID-19., иметь одобренное FDA лечение в США, которое доступно для всех соответствующих нуждающихся пациентов».

Препарат вводят внутривенно в условиях стационара Компания заявила, что препарат следует вводить только в больнице или в медицинском учреждении, способном оказывать неотложную помощь, сравнимую со стационарным лечением в больнице.

Ранее в этом месяце исследование, координируемое Всемирной организацией здравоохранения, показало, что препарат «незначительно или совсем не влияет» на уровень смертности среди госпитализированных пациентов. Тем не менее, он показал умеренную эффективность в сокращении времени восстановления для некоторых госпитализированных пациентов.

Ранее в этом году доктор Энтони Фаучи, ведущий национальный эксперт по инфекционным заболеваниям, заявил, что препарат установит «новый стандарт лечения» для пациентов с Covid-19.

Большинство пациентов, получающих ремдесивир, получают пятидневный курс с использованием шести флаконов препарата. Компания также разрабатывает ингаляционную версию лекарства, которую она будет вводить через небулайзер — устройство для доставки, которое может превращать жидкие лекарства в туман. Компания заявила, что препарат нельзя вводить в виде таблеток, потому что его химический состав может повлиять на печень.

Ремдесивир, теперь под торговой маркой Veklury, стоит 2340 долларов за пятидневный курс лечения для людей, охваченных государственными программами здравоохранения и системами здравоохранения других стран, и 3120 долларов для пациентов в США с частным медицинским страхованием.