Фбс характеристики: Блоки ФБС: характеристики, преимущества, область использования

Содержание

Блоки ФБС: характеристики, преимущества, область использования

13.07.2020

Аббревиатура ФБС означает «фундаментные блоки сплошного сечения». Материал используется для возведения сборных ленточных фундаментов, и его характеристики позволяют значительно сократить сроки работы над проектами малоэтажных сооружений различного назначения.

Такие бетонные блоки активно применяются для строительства коттеджей, гаражей, помещений сельхозназначения, производственных цехов и прочих построек. С их помощью также возводятся стены подвалов.

В отличие от монолитных вариантов, в случае выбора блочного фундамента из ФБС нет необходимости ждать целый месяц, пока залитый бетон наберет нужную прочность. Кроме того, благодаря специальным присадкам, предусмотренным технологией изготовления, этот вид ЖБИ наделен высокой морозостойкостью и устойчивостью к агрессивной среде, перепадам температур.

Основные технические характеристики блоков ФБС:
Изделия имеют прямоугольную, горизонтально вытянутую форму.

Выпускаются как полноразмерные, так и доборные блоки (укороченные).

Элементы изготавливаются, согласно ГОСТ, из бетона марок М100 (B7,5) или М200 (В15) — тяжелого, легкого, пористого или плотного силикатного.

Конструкция предусматривает наличие монтажных зазоров по бокам и металлических петель для строповки. Монтажные петли должны изготавливаться из стержневой горячекатаной гладкой арматуры класса А-I либо периодического профиля Аc-II.

Параметры морозоустойчивости и водонепроницаемости определяются согласно СНиП 2.03.01 и СНиП 2.03.02 исходя из особенностей проекта.

Номенклатура (размеры блоков ФБС)
В продаже доступны такие варианты продукции:

Маркировка расшифровывается следующим образом (на примере ФБС 24.4.6-Т):
ФБС — фундаментный блок сплошной;

24.4.6 — размеры изделия в дециметрах, где 24 — длина (L) 2380 мм, 4 — ширина (В) 400 мм, 6 — высота (Н) 580 мм. Значения округляются.

Т — тяжелый бетон.

Если в конце обозначения марки фигурирует буква «П», это означает, что изделия изготовлено из пористого бетона. Буквы «Л» и «С» — это, соответственно, легкий и силикатный. При достаточном обосновании, технологические требования допускают применение других классов бетона, помимо B7,5 и В15. В таких случаях в условное обозначение блоков для фундамента включается дополнительный цифровой индекс перед буквой, характеризующей вид бетона. Необходимая модификация изделия выбирается исходя из этажности будущего здания, планируемых нагрузок, типа грунта.

Особенности монтажа блоков ФБС
Возможны 2 варианта подготовки оснований для укладки ФБС-блоков:

тщательно выровненный песок с уложенной поверх него сеткой;

монолитная бетонная подушка, представляющая собой подобие невысокого ленточного фундамента. К монтажу блоков на такое основание можно приступать спустя неделю после его заливки.

Изделия устанавливаются по принципу стандартной кирпичной кладки, скрепляясь цементным раствором. Верхний элемент должен перекрывать стык между двумя нижними. В выемки по бокам заливается бетон, в результате чего образуется конструкция, не успупающая в прочности монолитному фундаменту. Ввиду большого веса ФБС работа требует применения специальной техники.

В качестве дополнительной меры по усилению конструкций специалисты рекомендуют укладывать в монтажные зазоры между блоками армирующие элементы. Для защиты от воздействия влаги и продления эксплуатационного срока на швы и поверхность блоков наносится битумная гидроизоляция.

Производство ФБС-блоков в России нормируется предписаниями ГОСТ 13579-78.

технические характеристики, виды, укладка — Статьи «Первый Стройцентр» в Перми

Высокопрочные бетонные изделия сегодня являются прекрасной альтернативой монолитному фундаменту. Износоустойчивые конструкции широко используют при возведении производственных, промышленных, складских и жилых объектов. Блоки ФБС обладают превосходными прочностными характеристиками и эксплуатационными качествами. Дополнительно можно отметить стабильность геометрических размеров и долговечность.

Строительный рынок предлагает богатое разнообразие видов и размеров фундаментных блоков. Изделия имеют различную маркировку, например, продукция А3 является лицевой и предназначена под покраску, А6 лицевая неотделываемая, то есть не требует обработки. Маркировка содержит информацию также о типе бетона. Понимание и знание принципа маркировки позволит проверить стройматериал по заданным критериям.

Изготовление блоков ФБС для фундамента

Стройматериал производят из тяжелого бетона, силикатно-бетонной смеси, керамзитобетона. Заготовка проходит естественную просушку в камерах в течение установленного производителем срока и пропарку. Уникальная технология производства обеспечивает необходимый коэффициент прочности.

Процесс производства выглядит следующим образом:

  1. Приготовление смеси. Цемент смешивают водой в специальной емкости. Встроенные лопасти обеспечивают быстрое и эффективное перемешивание.

  2. Формирование блоков. Жидкостную массу загружают в форму. На крупных производственных предприятиях имеются специальные бетононасосы-пневмонагнетатели.

  3. Уплотнение продукции. Следующим этапом производится уплотнение бетона, просушка и пропарка. При этом соблюдаются установленные технологические регламенты.

На каждом предприятии имеется отдел ОТК, который проверяет блоки ФБС на соответствие требуемым характеристикам и эксплуатационным параметрам. Современные производственные мощности позволяют на выходе получать высокопрочный стройматериал, используемый для возведения различных строений.

Конструктивные особенности

Расшифровываются ФБС блоки как «фундаментные блоки сплошные». Их главная особенность в том, что они идут без пустот, способны выдерживать повышенную нагрузку, могут эксплуатироваться в течение 100 лет и более. Например, фундаментные блоки ЖБИ ФБП имеют пустоты. По своим показателям они значительно уступают блокам ФБС, выполненным по ГОСТу. Среди их конструктивных особенностей можно выделить следующие моменты.

  • Монтажные петли. Изделие изготавливают из прочной арматуры толщиной 12 мм. Петли используются для перемещения блоков на место проведения работ.

  • Фигурные выемки. Специальные конструкции предназначены для соединения изделий между собой. Места прилегания затем заливают бетонной смесью для надежной фиксации.

Бетонная система имеет также маркировку прочности, например М100 стандартное изделие, а М200 отличается повышенной прочностью. Сегодня можно купить фундаментные блоки армированного и неармированного типа. Первые выделяются прочностью и износоустойчивостью, чаще используются для возведения крупных объектов. При изготовлении используют железную арматуру марки А1. В каждом конкретном случае необходимо учитывать также показатель механических нагрузок, возможные температурные перепады и коэффициент влажности.

Характеристика фундаментных блоков

  1. Высокая плотность. В среднем она составляет 1800-2500 кг/м3. В соответствии с утвержденными стандартами вес блока ФБС составляет примерно около 1500 кг, зависит от марки и типа сырья.

  2. Прочность. Для больших объектов рекомендуется приобретать изделия из бетона марки В3.5 (М50) и В15 (М200). При возведении хозблоков подойдет блочная система из бетона В7.5 (М100).

  3. Водонепроницаемость. Влагостойкость купленных блоков ФБС должна быть не меньше W2.

  4. Морозоустойчивость. Продукция должна выдерживать более 55 циклов заморозки и разморозки.

Дополнительно следует отметить, что каждый блок ФБС отличается размерами. В основном производители поставляют модели длиной от 880 до 2380 мм. Ширина ФБС блоков может быть от 300 до 600 мм. Важным параметром при приобретении блока ФБС является высота. Чаще всего она составляет 580 мм. Если вы приобретаете изделие, промаркированное как ФБС-9-4-6п, значит продукция имеет длину 880 мм, ширину 400 мм, высоту 580 мм. Буква на конце означает из чего блок ФБС состоит, из плотного силиката, керамзитобетона или бетона.

Сфера применения

Продукция используется для формирования фундаментного основания. Инновационные технологии позволяют производить укладку блоков ФБС на различных поверхностях, даже в тех местах, где фиксируются подвижные грунты. К их ключевым преимуществам относится то, что нет необходимости возводить опалубку. Система пропаривания и вибрирования обеспечивает повышенную прочность. Рекомендуется приобретать изделие максимальной длины. Чем меньше стыков и швов, тем надежнее готовая конструкция.

Виды фундаментных блоков

Наибольшей популярностью для возведения оснований используются изделия ФБС. Они не имеют внутри пустот, характеризуются повышенной прочностью. При выборе подходящего вида ФБС блоков необходимо знать, что они подразделяются на категории. Например, А3-А6 означает, что они устанавливаются с лицевой стороны, а А7 с не лицевой.

Интернет-магазин «Первый стройцентр Сатурн-Р» предлагает приобрести фундаментные блоки по выгодной стоимости различных размеров с монтажными петлями. Реализуемая продукция полностью соответствует требованиям ГОСТ, прошла необходимые проверки. По запросу клиента готовы предоставить сертификаты и техническую документацию, которая позволит удостовериться в безукоризненном качестве продукции.

Фундамент из фундаментных блоков: основные плюсы и минусы

  1. Высокая морозоустойчивость и водостойкость. Материал устойчив к перепадам температуры и агрессивной среде.

  2. Быстрый монтаж. Технология устройства фундаментного основания из ФБС блоков довольно простая. Нет необходимости возводить опалубку, заливать бетонную массу и выполнять другие манипуляции.

  3. Длительный эксплуатационный период. Средний срок службы составляет 100-150 лет при соблюдении схемы раскладки ФБС блоков и правильной эксплуатации объекта.

  4. Повышенная прочность. Готовая конструкция имеет высокую плотность. Наличие специальных выемок помогает надежно соединять изделия между собой.

  5. Доступная стоимость блоков ФБС. Возведение данной конструкции обойдется значительно дешевле монолитной. Последняя требует больших финансовых вложений.

Бетонные изделия недостатков практически не имеют, за исключением большой массы, что требует привлечения тяжелой крупногабаритной техники. Сборная конструкция требует обвязки с применением армирующего пояса из бетонной смеси. Устройство фундамента блоками ФБС выполнять достаточно легко, необходимо лишь исполнять строительные нормы и правила. Главное заранее рассчитать количество элементов для возведения объекта, чтобы исключить переплату за материал.

Особенности расчета количества блоков ФБС

При формировании инженерной документации необходимо произвести расчет следующих элементов:

  • Толщина стеновых покрытий.

  • Вес готовой конструкции.

  • Возможная устойчивость грунта.

Если на объекте фиксируется плохая устойчивость почвенного покрова, лучше использовать изделия внушительных размеров, например, блоки длиной 2380 мм. В каждом конкретном случае необходимо определить количество материала. Предварительно потребуется выполнить раскладку по длине и высоте. По мнению экспертов оптимальным вариантом будет тот, в котором на одну плоскость приходится не более 4-6 элементов.

Технология монтажа фундаментных блоков

В самом начале формируется песчано-гравийная смесь. Она выполняет важную выравнивающую функцию. Обычно толщина песчаной подушки составляет 15-20 см. Для начала изделие укладывают по углам, затем проверяют их по уровню, после этого протягивают шнур и ведут последующую укладку. Перевязка вертикальных швов производится путем заполнения пустошовных швов блоков ФБС раствором. Швы должны быть тщательно заполнены бетонной смесью.

Богатый выбор размеров позволит возвести фундамент различной конфигурации для любого объекта. Высокая прочность конструкции гарантирована на любом типе грунта при соблюдении условий монтажа.

Что такое эмбриональная бычья сыворотка | Thermo Fisher Scientific

Если вы спросите: «Что такое фетальная бычья сыворотка и для чего она используется?» Ты не одинок. Фетальная бычья сыворотка (ФБС) представляет собой жидкую фракцию, оставшуюся после коагуляции крови, взятой у бычьего плода. 1 В результате центрифугирования удаляются клетки, коагуляционный фибриноген и белки для получения сыворотки.

Несмотря на то, что из эмбриональной телячьей сыворотки удалены клетки и факторы свертывания, остается более тысячи компонентов, способствующих росту клеток, в том числе:

  • Факторы прикрепления
  • Факторы роста
  • Гормоны
  • Липиды
  • Факторы распространения
  • Сахара
  • Транспортные белки

    • 9 Витамины

  • 0
    Категории бычьей сыворотки

    Бычья сыворотка классифицируется в соответствии с возрастом животного, у которого была взята кровь: 2

    • Фетальная бычья сыворотка получена из плодов.
    • Сыворотка новорожденного крупного рогатого скота получают от телят моложе двадцати дней.
    • Бычья сыворотка телят получают от телят в возрасте от трех недель до 12 месяцев.
    • Сыворотка взрослого крупного рогатого скота получают от коров старше 12 месяцев.
    • Донорская бычья сыворотка может быть получена от крупного рогатого скота в возрасте 12 месяцев и старше.
      • Крупный рогатый скот-донор выращивается в специальном контролируемом стаде исключительно для донорства крови.

    Возраст животного является примечательной характеристикой, поскольку он может влиять на состав крови и, следовательно, сыворотки.

    Почему эмбриональная бычья сыворотка?

    Хотите знать, что делает фетальная бычья сыворотка и как она используется в исследованиях? В то время как сыворотки других животных (например, лошадиных, кроличьих, козьих, свиных и т. д.) доступны и используются, эмбриональная бычья сыворотка остается наиболее универсально используемой. Фетальная бычья сыворотка содержит небольшое количество гамма-глобулина, более высокие уровни факторов роста и меньшее количество белков комплемента, чем сыворотка как телят, так и взрослых быков.

    Это делает FBS идеальной для размножения клеток, а также снижает возможность связывания или лизиса клеток млекопитающих в культуре, рационализируя предпочтение эмбриональной бычьей сыворотке по сравнению с сывороткой новорожденного, донора или взрослой бычьей.

    Для чего используется фетальная бычья сыворотка?

    В таком случае, вероятно, вы задаетесь вопросом: «Для чего используется фетальная бычья сыворотка? Какой цели это служит?

    В конце 1950-х годов Теодор Пак впервые представил использование FBS с целью стимулирования клеточной пролиферации. В течение нескольких десятилетий использование эмбриональной телячьей сыворотки повсеместно использовалось в лабораториях по всему миру. Его популярность по-прежнему основывается на его незаменимости в качестве добавки для культур клеток и тканей.

    Исследования, фармацевтика и биотехническое производство полагаются на ценные свойства FBS. Его использование включает, но не ограничивается:

    • Диагностика животных
    • Биотехнологические исследования и производство
    • Клонирование
    • Криоконсервация
    • Исследования стволовых клеток
    • Производство вакцин

    90 наиболее часто ищут in vitro клеточной культуры эукариотических клеток. 3 Дополнение питательных сред животной сывороткой в ​​первую очередь способствует:

    • Стимулированию дифференцировки клеток
    • Обеспечение гормональными факторами для пролиферации и роста клеток
    • Обеспечение питательными веществами, микроэлементами, транспортными белками, факторами адгезии и удлинения среда для роста со стабилизирующими и дезинтоксикационными факторами

    Как получают эмбриональную бычью сыворотку?

    Общая процедура сбора эмбриональной бычьей сыворотки включает следующие этапы:

    1. В качестве побочного продукта мясоперерабатывающей промышленности кровь плода собирают во время сбора на бойнях, где коровы проходят как пред-, так и послеубойный ветеринарный осмотр
    2. Кровь плода крупного рогатого скота собирают у умерших беременных коров в учреждениях, утвержденных правительством
    3. Кровь берется путем пункции сердца у умершего плода в закрытой асептической системе с использованием лучших методов регулирования уровня гемоглобина и эндотоксинов
    4. Кровь охлаждается для стимулирования свертывания
    5. Кровь затем перерабатывается в сырую сыворотку

    FBS всегда должен храниться при температуре ≤-10°C до момента предполагаемого использования

    Как обрабатывается ФБС?

    В то время как процесс сбора эмбриональной бычьей крови прост, тщательная и контролируемая обработка FBS может быть особенно сложной в зависимости от ее предполагаемого использования и требуемого тестирования.

    1. Сырая сыворотка замораживается в асептических контейнерах до дальнейшей обработки.
    2. Сырая сыворотка размораживается.
    3. Предварительная и окончательная стерильная фильтрация через серию мембранных фильтров.
    4. Сыворотка замораживается сразу после фильтрации.
    5. Последним этапом является полное тестирование качества

    Хотя поры фильтра могут удалять грибки и бактерии, они не могут уничтожить вирусы. Итак, каждая партия тестируется на вирусы. В зависимости от требований заказчика сыворотка может быть подвергнута гамма-облучению для дезактивации вирусной нагрузки.

    Примеры проведенных испытаний включают:

    • Испытания на эндотоксины
    • Гемоглобин
    • Тестирование микоплазмы
    • Осмолалистия
    • Производительность (рост)
    • Общий белок
    • 9CF клиенты также могут тестировать продукты перед покупкой. По заявке могут быть проведены дополнительные испытания.

      В дополнение к гамма-облучению сыворотка может подвергаться нескольким специальным обработкам:

      • Лечение углем — активированный уголь связывается с липофильными молекулами и поэтому используется для удаления гормонов (например, андрогена, кортизола, эстрадиола, тестостерона и т. д.), которые часто препятствуют работе систем иммуноанализа и процедур исследования инсулина.
      • Диализированный — удаляет любые молекулы с молекулярной массой менее 10 000, включая антибиотики, аминокислоты, цитокины, глюкозу и гормоны.
      • Тепловая инактивация— путем помещения ФБС на водяную баню при температуре 56 градусов Цельсия на тридцать минут, ингибиторы дезактивируются. Тем не менее, это не рекомендуется для большинства клеточных культур, поскольку оно может отключить факторы роста и вызвать образование преципитатов.
      • Low IgG — захватная хроматография может значительно снизить содержание IgG.

      Как следует хранить фетальную бычью сыворотку?

      Поскольку FBS является биологическим веществом, необходимо соблюдать осторожность и хранить его надлежащим образом, чтобы избежать деградации. Наиболее эффективным способом хранения является хранение сыворотки в замороженном виде.

      FBS должен быть:

      • Хранить при температуре ≤-10 градусов Цельсия
      • Оттаивать при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия
      • Хранить и транспортировать в стабильных условиях для предотвращения порчи

      Кто регулирует ФБС?

      Государственные учреждения (DEFRA, USDA, MPI, DAWR и т. д.) устанавливают стандарты побочных продуктов животного происхождения и требования/правила для импорта и экспорта этих продуктов по всему миру.

      Однако в некоторых географических регионах существуют различные уровни вирусного риска. Например, FBS, импортируемые из Канады и Новой Зеландии в США, не требуют дополнительных испытаний на безопасность со стороны Министерства сельского хозяйства США. С другой стороны, FBS австралийского происхождения должны быть проверены на наличие двух вирусов, Akabane и Bluetongue. Мексиканские и центральноамериканские FBS также требуют тестирования USDA на безопасность катарального языка при ввозе в США.

      Международная ассоциация производителей сывороток (ISIA) была создана в 2006 году для регулирования производства сывороток для животных. 4 ISIA создала стандарты, которые требуют тщательного изучения и проверки качества. Четыре основных направления деятельности:

      • Образование — для информирования пользователей и производителей сыворотки животных
      • Регулирование — для помощи в развитии управления отраслью
      • Стандартизация — для систематизации импорта/экспорта, стандартов и методология тестирования
      • Прослеживаемость — для улучшения и продвижения Программы прослеживаемости ISIA

      Как ISIA реализует свою программу прослеживаемости?

      Упомянутая ранее программа прослеживаемости ISIA является не обязательной мерой, а процессом, который компании добровольно проходят для сертификации прослеживаемости сыворотки. 5 Утвержденные и обученные аудиторы ISIA будут выявлять и сообщать о несоответствиях от первого до самого последнего этапа производства FBS. Для сертификации требуется просмотр записей.

      После завершения аудита квалифицированные предприятия могут получить сертификат, подтверждающий их соответствие стандартам. В конечном итоге ISIA подтверждает, что этикетки и описания продуктов являются точными и аутентичными.

      Технология дактилоскопирования

      В дополнение к программе ISIA Traceability была внедрена технология дактилоскопирования для повышения прозрачности процесса сбора и распределения сывороток. Разработанная компанией Oritain технология снятия отпечатков пальцев на основе эмбриональной бычьей сыворотки измеряет количество природных элементов, поглощаемых животными, растениями и почвой, а затем создает отпечаток пальца.

      Процесс сбора включает три этапа:

      1. Получение образцов продукта.
      2. Образцы анализируются.
      3. Отпечатки пальцев хранятся в базе данных для проверки подлинности.

      Этот отпечаток пальца позволяет проверить происхождение каждой сыворотки. Происхождение сыворотки имеет решающее значение, поскольку кровь крупного рогатого скота должна поступать только из стран с утвержденным статусом здоровья животных, а также из лицензированных учреждений. Таким образом, с помощью снятия отпечатков пальцев потребители могут быть уверены, что их продукты являются подлинными и происходят из того географического места, которое рекламируется.

      Будущее эмбриональной бычьей сыворотки

      За последние годы цена FBS увеличилась более чем на 300% в ответ на растущий спрос и ограниченную доступность. 6 Его предложение в значительной степени зависит от факторов окружающей среды и федеральных правил ведения сельского хозяйства.

      Несмотря на рост числа претендентов на альтернативы FBS, убедительных результатов, демонстрирующих сопоставимую эффективность, пока не получено.

      Тем не менее, гарантируется качество, безопасность, стабильность и соответствие нормативным требованиям продуктов Thermo Fisher Scientific, включая сыворотки. Мы гарантируем, что наши продукты Gibco проходят строгие параметры тестирования, включая сертификацию прослеживаемости ISIA и гарантию происхождения отпечатков пальцев.

      Будьте в курсе о эмбриональной бычьей сыворотке и полагайтесь на компанию Thermo Fisher Scientific как на надежный источник FBS.

      Ознакомьтесь с нашим обширным ассортиментом продуктов sera

      использованная литература

      1. М. Джонсон. Фетальная бычья сыворотка. Лабоме. 2012. dx.doi.org/10.13070/mm.en.2.117
      2. https://www.serumindustry.org/standardization/serum-definitions/
      3. Пури Г., Чаудхари С. С., Сингх В. К. и Шарма , АК (2015). Влияние эмбриональной бычьей сыворотки и сыворотки эструса буйвола на созревание буйвола (9).0094 Bubalus bubalis ) ооциты in vitro. Ветеринарный мир, 8(2), 143–146. doi:10.14202/vetworld.2015.143-146
      4. https://www.serumindustry.org/about-isia/
      5. https://www.serumindustry.org/traceability/traceability-overview/
      6. Fang, C. Y., Wu , CC, Fang, CL, Chen, WY, & Chen, CL (2017). Долгосрочные сравнительные исследования роста FBS и альтернатив FBS в шести клеточных линиях головы и шеи. PloS один, 12(6), e0178960. doi:10.1371/journal.pone.0178960

      Введение в фетальную бычью сыворотку Класс

      Похоже, в вашем браузере отключен JavaScript.
      Для использования функций этого веб-сайта в вашем браузере должен быть включен JavaScript.

      Biological Industries теперь является частью группы Sartorius. Нажмите здесь, чтобы узнать больше

      Меню

      • Продукты 
      • Поддержка 
      • О нас

        Наша история

        Качество

      Обеспечение исследователей качеством и прозрачностью FBS

      Сыворотка обычно используется в качестве добавки к основной питательной среде в клеточных культурах. Самый распространенный тип
      сыворотка представляет собой эмбриональную бычью сыворотку (FBS) из-за высокого содержания в ней факторов, стимулирующих эмбриональный рост. В
      клеточная культура, сыворотка обеспечивает широкий спектр макромолекулярных белков, низкомолекулярных питательных веществ,
      белки-переносчики для воды – нерастворимые компоненты, и другие соединения, необходимые для in vitro
      рост клеток, таких как гормоны и факторы прикрепления. Сыворотка также добавляет буферную способность
      средой и связывает или нейтрализует токсичные компоненты. Выбор сывороточной добавки для культивирования клеток
      приложений в первую очередь зависит от химического определения базальной среды, типа клеток для
      выращивать и использовать систему культивирования. Ниже представлен подробный обзор методов сбора
      и разработка производства высокопроизводительных FBS.

      Процессы сбора и обработки FBS

      Процесс сбора FBS. В процессе производства FBS цельная кровь собирается асептически в
      одноразовые стерильные полиэтиленовые пакеты и дают свернуться. После отделения сыворотки от сгустка
      объединяется и замораживается. Контроль первоначального сбора является решающим фактором качества конечного
      продукт сыворотки. Только сырье, соответствующее нашим спецификациям, одобрено для производства.

      Обработка образцов сыворотки. Отобранные партии исходного материала сыворотки размораживают, проверяют на эндотоксины
      и содержание гемоглобина, и только принятый материал объединяется. Объединенное сырье тщательно
      смешивают в условиях охлаждения и фильтруют через мембрану на стерильность в соответствии с хорошо проверенными
      протокол фильтрации. Компания Biological Industries перерабатывает FBS через последовательность предварительных фильтров и мембран.
      фильтры. Этап фильтрации включает использование трех стерилизующих мембранных фильтров 0,1 мкм в
      серии.

      После фильтрации сыворотку разливают во флаконы с помощью процесса асептического розлива,
      валидированы для обеспечения стерильности конечного продукта. Сыворотки производятся в контролируемом
      среда (чистые помещения), предназначенная для тщательного контроля давления воздуха и твердых частиц.
      производственная зона соответствует классу 100 000 (ISO 8). Стерильные бутылки и оборудование хранятся
      в среде класса 10 000 (ISO 7), а помещение для розлива — в среде класса 1000 (ISO 6) с
      стерильная скамья с ламинарным потоком воздуха класса 100 (ISO 5). Чистые помещения регулярно контролируются на предмет
      уровни твердых частиц и микробов, чтобы гарантировать, что система обработки воздуха, протоколы очистки и
      Персонал осуществляет контроль стандартов. После розлива конечный продукт быстро замораживается до -20ºC.
      и помещают в карантин до тех пор, пока не будут завершены все тесты контроля качества.

      Контроль качества

      Каждая партия FBS тестируется для подтверждения того, что сыворотка соответствует письменным спецификациям. Конечный продукт
      выпуск осуществляется после проверки всех записей о производстве и контроле качества для определения соответствия
      все установленные, утвержденные письменные процедуры. Тесты включают:

      Физические и химические тесты
      • Электрофоретическая картина
      • РН
      • Осмоляльность
      • Всего белков
      • Альбумин
      • IgG
      • Гемоглобин
      • Глобулины
      Биохимические тесты
      • Аланинтрансаминаза (АЛТ)
      • Щелочная фосфатаза
      • Аспартатаминотрансфераза (аст)
      • Билирубин – всего
      • Билирубин – прямой
      • Азот мочевины крови (АМК)
      • Кальций
      • Хлорид
      • Холестерин
      • Креатинин
      • Креатининкиназа (CK)
      • Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)
      • Глюкоза
      • Липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
      • Лактатдегидрогеназа
      • Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
      • Фосфор (неорганический)
      • Калий
      • Натрий
      • Триглицериды (ТГ)
      • Мочевая кислота
      Микробиологические тесты
      • Тесты на стерильность: Тесты на бактериальную и грибковую стерильность в соответствии с действующими USP.
      • Заражение микоплазмой: в соответствии с CFR, раздел 9, часть 113 (культуральный метод).
      • Вирусные загрязнители: в соответствии с протоколами, описанными в CFR, раздел 9, часть 113 для BVD, IBR и
        ИП3.
      • Вирусные антитела: скрининг для определения титра нейтрализующих антител к BVD, IBR и PI3.
      • Эндотоксины: тест проводят кинетическим колориметрическим методом.
      Биологическая эффективность

      Тесты на рост клеток предназначены для проверки эффективности FBS в стимулировании роста клеток. Используемые ячейки
      фибробласты (диплоидные нормальные клетки MRC-5), эпителиальные клетки (Hep-2) и клетки гибридомы. Каждый тест
      проводится с использованием тестируемой сыворотки и утвержденной контрольной партии. Стимулирование роста с использованием клеток MRC-5
      оценить через несколько поколений субкультур, чтобы обнаружить любые признаки цитотоксичности и
      морфологические изменения клеток.

      • Клетки Hep-2 (ATCC, CCL 23): кривая роста.
      • клеток MRC-5 (ATCC, CCL 171): тест на 3 пассажа.
      • Гибридомные клетки: тестирование эффективности клонирования.

      Обеспечение качества — Знак CE

      Биологическая промышленность Процесс производства FBS осуществляется в контролируемых условиях в контролируемой среде. Стерилизация паром на месте (SIP), фильтрация на предмет стерильности и розлив сертифицированы в соответствии с требованиями ключевых асептических процессов. Для сыворотки существует досье (основная запись устройства) со всеми соответствующими данными, касающимися производства сыворотки. Производственный процесс от сырья до конечного продукта на складе, а также тесты и результаты контроля качества документируются и регистрируются для обеспечения прослеживаемости и контроля процесса.

      Продукция Biological Industries производится в соответствии со стандартом управления качеством ISO 9001:2008 и ISO 13485:2016.
      Кроме того, процесс производства FBS соответствует Директиве Европейского парламента по диагностике in vitro (IVDD 78/79/EC). Поэтому наш FBS получил маркировку CE, что дает право на продажу в Европейском Союзе для диагностики in vitro.
      Сертификат пригодности для губчатой ​​энцефалопатии крупного рогатого скота (ГЭКРС) был выдан компании Biological Industries Европейским управлением по качеству лекарственных средств (EDQM) в соответствии с монографиями Европейской фармакопеи.
      Все документы и сертификаты предоставляются по запросу.

      Сырье, собранное или произведенное Biological Industries

      Biological Industries предлагает FBS американского происхождения и FBS класса USDA. FBS американского происхождения — это FBS, произведенный и изготовленный из сырья, происходящего в Соединенных Штатах. FBS класса USDA производится из сырья, происходящего только из стран, сертифицированных как свободные от BSE (губчатая энцефалопатия крупного рогатого скота) и FMD (ящур). FBS класса USDA можно свободно импортировать в любую страну, и оба эти типа используются во всех странах для производственных целей. Использование американского происхождения или качества USDA позволяет исследователям отправлять свои клетки или продукты их клеток сотрудникам в другие страны со строгими правилами импорта. Все продукты FBS, перерабатываемые на заводе Biological Industries в Израиле, соответствуют стандарту USDA FBS.

      У нас есть сыворотки, сертифицированные для специальных исследований и специфических анализов, включая исследования стволовых клеток, иммуноанализы, антитела и многое другое.
      Продукт
      Детали описания/применение
      ГАММА-ОБЛУЧЕНИЕ FBS
      		Гамма-облучение представляет собой процесс, который включает воздействие на материал гамма-фотонами высокой энергии, испускаемыми радиоизотопами, такими как кобальт-60. Эта энергия передается от фотонов продуктам и отвечает за инактивацию организма за счет ионизации связей нуклеиновых кислот. Облучение сыворотки призвано обеспечить полную уверенность в инактивации вируса. Было проведено обширное проверочное исследование для проверки процесса облучения с использованием FBS с добавлением нескольких вирусов. Мы продемонстрировали, что свойства и характеристики клеточных культур FBS не изменяются при воздействии гамма-излучения до 3,5 МРад.
      ДИАЛИЗ ФБС
      		Большинству клеток, выращенных в культуре, для поддержания их пролиферативной способности требуется сывороточный компонент питательной среды. В то время как цельная сыворотка допустима для рутинных целей, исследования, связанные с параметрами питания или включением меченого материала, требуют, чтобы исследуемый компонент был удален из сыворотки. Наиболее часто используемым методом удаления этих компонентов является диализ цельной сыворотки. Для диализа путем диафильтрации сыворотку циркулируют через полые волокна методом концентрирования. Однако фильтрат заменяют добавлением физиологического раствора к сыворотке.
      ТЕПЛОИНАКТИВИРОВАННЫЙ FBS
      		Тепловая инактивация сыворотки осуществляется путем повышения температуры сыворотки до 56°С и поддержания этой температуры в течение 30 минут. Тепловая инактивация является методом выбора для разрушения комплемента и предотвращения лизиса клеток при связывании антител.
      ЭМБРИОНАЛЬНЫЕ СТВОЛОВЫЕ КЛЕТКИ ИСПЫТАННЫЕ FBS
      		Эмбриональные стволовые (ЭС) клетки представляют собой плюрипотентные клетки, происходящие из внутренней клеточной массы бластоцисты. Стволовые клетки можно поддерживать in vitro в течение длительного времени без потери их способности дифференцироваться во все клеточные линии при реимплантации обратно в бластоцисту. ЭС клетки могут дифференцироваться in vitro в различные типы клеток, включая нейрональные, мышечные, эндотелиальные и гемопоэтические клетки-предшественники. Общие условия культивирования хорошо известны, и обычно требуется выращивание ЭС клеток на слое неактивных фидерных клеток или с компонентами базальной мембраны (матригель, фибронектин, ламинин). При выращивании ЭС клеток одним из наиболее важных параметров является поддержание клеток в недифференцированном состоянии. Предварительный скрининг сыворотки необходим перед ее использованием для культивирования ЭС клеток. Различные партии сыворотки подвергают скринингу на предмет роста ЭС клеток человека с использованием MEF в качестве питающего слоя в течение четырех пассажей. Для скрининга измеряются следующие параметры:

      Морфология колоний ЭС клеток человека, эффективность посева и скорость дифференцировки: анализ поверхностного маркера ЭС клеток человека, экспрессированного на мембране недифференцированных клеток (анализ FACS).
      Результаты используются в качестве показателя качества сыворотки для роста и поддержания недифференцированных стволовых клеток.

      МЕЗЕНХИМАЛЬНЫЕ СТВОЛОВЫЕ КЛЕТКИ ИСПЫТАННЫЕ FBS
      		Мезенхимальные стволовые клетки человека (hMSC) представляют собой мультипотентные взрослые стволовые клетки, присутствующие в различных тканевых нишах в организме человека. hMSC имеют преимущества перед другими типами стволовых клеток из-за широкого разнообразия их тканевых источников, поскольку они являются иммуно-привилегированными, а также из-за их способности специфически мигрировать в опухоли и раны in vivo. Квалифицированные мезенхимальные стволовые клетки FBS проходят предварительный скрининг по следующим параметрам: способность к дифференцировке стволовых клеток, морфология, рост и размножение клеток, а также клональная эффективность. Каждая партия FBS тщательно тестируется на способность поддерживать рост и размножение недифференцированных hMSC in vitro. Результаты используются как показатель высочайшей чистоты сыворотки, которая подчеркивает максимальное распространение неизмененных МСК, в то же время сохраняя их неограниченную мультипотентность.
      ФУНКЦИОНАЛЬНО ИСПЫТАН для использования с ТЕТРАЦИКЛИНОВОЙ РЕГУЛИРУЕМОЙ СИСТЕМОЙ FBS
      		В этих системах промотор включается или выключается тетрациклином, что позволяет контролировать экспрессию клонированного гена. Эти специальные партии FBS были предварительно протестированы, чтобы гарантировать, что они допускают диапазон индукции, регулируемой тетрациклином, с хорошо охарактеризованными линиями Tet.

      Как и во всех наших продуктах FBS, сырье всегда происходит из стран, свободных от коровьего бешенства и ящура.

      УГОЛЬНАЯ ОТДЕЛКА FBS
      		Очищенная углем FBS используется для выяснения эффектов гормонов в различных системах in vitro. Исследования включают связывание стероидов с рецепторами, стероидную регуляцию клеточных рецепторов, секрецию гормонов различными тканями и функцию гормонов щитовидной железы. Производственная процедура включает использование древесного угля и декстрана для удаления гормонов из FBS.

      Программа резервирования сыворотки

      Сыворотка, как биологический материал, представляет собой неустановленную смесь компонентов, в которой состав эмбриональной бычьей сыворотки варьируется от одной партии к другой. Некоторые типы клеток чувствительны к изменениям характеристик сыворотки. Клиентам рекомендуется оценивать образцы сыворотки с их собственной системой культивирования и клетками, в то время как мы резервируем количество конкретных партий до завершения тестирования клиента.